Pharma United memasok prefabrikasi Produsen Modular Cleanroom (POD). dibangun dan diuji kualitasnya di pabrik kami sendiri sebelum mencapai lokasi Anda. Rentang ini dibagi menjadi POD Luar Ruangan, untuk kapasitas ruang bersih yang berdiri sendiri di luar gedung yang sudah ada, dan POD Dalam Ruangan, untuk menciptakan ruang rahasia di dalam fasilitas kerja. Kedua jenis ini mengintegrasikan penutup, insulasi, HVAC, filtrasi, penerangan, sistem kelistrikan, lantai, pintu, jendela, dan kontrol ke dalam satu unit buatan pabrik, sehingga pekerjaan di lokasi terbatas pada penempatan, sambungan utilitas, dan commissioning akhir.
Hal ini menjadikan kami mitra produksi langsung untuk proyek farmasi, bioteknologi, laboratorium, rumah sakit, semikonduktor, elektronik, dan makanan yang memerlukan ruang rahasia dengan cepat tanpa program konstruksi penuh.
Rangkaian Modular Cleanroom (POD) kami
| Konfigurasi | Paling Cocok | Ruang Lingkup Terintegrasi | Model Instalasi |
|---|---|---|---|
| POD luar ruangan | Kapasitas bersih yang berdiri sendiri di pekarangan, area atap atau berdekatan dengan pabrik yang sudah ada; ruang produksi darurat atau sementara | Cangkang terlindung dari cuaca dengan insulasi, HVAC, kelistrikan, penerangan, pintu, jendela, lantai dan sistem kontrol | Dirakit di pabrik, diangkut sebagai unit lengkap, diderek atau digeser ke posisinya, kemudian dihubungkan ke utilitas lokasi |
| POD dalam ruangan | Kapasitas bersih baru di dalam gedung atau bengkel yang sudah ada tanpa renovasi struktural besar-besaran | Panel dinding Cleanroom, langit-langit, pintu, jendela, penerangan, kelistrikan, lantai, HVAC dan sistem kontrol | Telah dirakit sebelumnya dalam beberapa bagian, dipindahkan melalui titik akses yang ada, dirakit dan dioperasikan di tempatnya |
Aplikasi Cocok untuk Modular Cleanroom (POD)
- Farmasi dan bioteknologi — perluasan kapasitas yang fleksibel atau bertahap, ruang produksi dan area pengemasan yang berorientasi GMP.
- Tanggap darurat dan produksi sementara — ruang bersih yang dapat digunakan untuk pengujian cepat, dukungan pengisian/penyelesaian vaksin, atau kapasitas meluap.
- Semikonduktor dan elektronik — zona bersih yang terlokalisasi di fasilitas dengan ruang terbatas di mana perakitan atau pengujian presisi harus diisolasi.
- R&D dan pabrik percontohan — lingkungan yang dapat dikonfigurasi ulang di mana jalur proses sering berubah dan kecepatan menjadi hal yang penting.
- Retrofit fasilitas — menambahkan area berklasifikasi ISO di dalam bangunan tua tanpa pekerjaan sipil yang berat atau penutupan yang lama.
Rekayasa Kandang dan Material
Cangkang POD dibuat dengan panel sandwich berkinerja tinggi yang sama dengan yang kami produksi untuk ruang bersih konvensional. Anda dapat memilih dari kami Panel Ruang Bersih rentang, termasuk rockwool, PIR, PU, aluminium honeycomb dan inti lainnya, tergantung pada tingkat api, isolasi termal, dan batas berat untuk proyek Anda. Permukaan baja interior yang halus dan sambungan panel kedap udara mendukung kontrol partikel yang konsisten, retensi tekanan, dan sanitasi yang mudah.
Untuk POD Luar Ruangan, kami menambahkan penyegelan cuaca, perlindungan air hujan, dan insulasi yang ditingkatkan untuk mengatasi perubahan suhu dan kelembapan luar ruangan. POD dalam ruangan menggunakan pendekatan terintegrasi yang sama namun berukuran dan dibagi-bagi sehingga dapat bermanuver melalui pintu, koridor, dan lift yang ada. Lantai ditentukan berdasarkan proses — lapisan vinil tanpa jahitan, epoksi, atau konduktif — dan dipasang sebagai bagian dari pembuatan pabrik.
HVAC, Filtrasi dan Kontrol Tekanan
Setiap POD memiliki sistem pengendalian lingkungannya sendiri, sehingga POD dapat mempertahankan target kelas kebersihan ISO secara mandiri atau diikat ke dalam sistem fasilitas yang lebih besar. Kami merancang AHU, bank filter HEPA, jalur pasokan/pengembalian udara, perbedaan tekanan, dan kontrol suhu/kelembaban di sekitar proses yang akan berjalan di dalam. Untuk proyek farmasi, pola aliran udara, laju perubahan udara, dan kaskade tekanan dikonfigurasikan agar selaras dengan zonasi GMP dan logika pengendalian kontaminasi.
- Filtrasi HEPA dan kotak suplai disesuaikan dengan klasifikasi ruangan dan tantangan partikel.
- Kontrol tekanan positif atau negatif untuk penahanan versus perlindungan aseptik.
- Penerangan terintegrasi, distribusi listrik, penerangan darurat dan panel kontrol.
- Opsi untuk menghubungkan sistem kontrol POD ke sistem manajemen gedung (BMS) atau layar sentuh mandiri.
Konfigurasi dan Ekspansi di Masa Depan
Karena unitnya bersifat modular, satu POD dapat berfungsi sebagai laboratorium kecil atau ruang pengujian, sementara beberapa POD dapat disusun berdampingan atau ujung ke ujung untuk membentuk rangkaian multi-ruangan dengan koridor, airlock, dan jalan tembus. Kami merancang titik antarmuka sehingga POD di masa mendatang dapat ditambahkan tanpa mengganggu lingkungan produksi yang ada. Relokasi juga praktis: sebuah unit dapat diangkat, diangkut, dan dioperasikan kembali di lokasi lain, menjadikannya aset yang dapat digunakan kembali dan bukan struktur tetap.
Instalasi, Penerimaan dan Koordinasi Lokasi
Pabrik kami merakit terlebih dahulu setiap POD semaksimal mungkin, kemudian membongkar atau membaginya untuk diangkut. Di lokasi, kami memberikan pengawasan untuk penentuan posisi, sambungan mekanis dan listrik, serta penyegelan akhir. Kami juga memastikan titik-titik antarmuka utilitas – pasokan listrik, air, drainase, dan pembuangan – sehingga tim instalasi setempat tahu persis apa yang harus dipersiapkan. Penerimaan mencakup pengujian jumlah partikel, verifikasi aliran udara, pengukuran perbedaan tekanan, dan dokumentasi konfigurasi bawaan.
Selama perencanaan proyek, kami mengoordinasikan tata letak POD dengan jalur pergerakan peralatan, kerataan lantai, bukaan pintu, dan akses lokasi untuk crane atau forklift. Hal ini mencegah penundaan yang biasa disebabkan oleh pengiriman kamar bersih sebelum gedung siap menerimanya.
Jaminan Kualitas dan Kontrol Pabrik
Pharma United mengoperasikan dua basis manufaktur — di Kunshan, dekat Shanghai, dan di Qianjiang — tempat kami mengontrol produksi panel, fabrikasi pintu dan jendela, serta perakitan peralatan ruang bersih. Pendekatan manufaktur internal ini memberi kami kendali langsung atas kualitas material, penyelesaian permukaan, akurasi dimensi, dan waktu pengiriman. Setiap POD diuji kualitasnya di pabrik sebelum pengiriman, sehingga mengurangi risiko cacat yang baru ditemukan setelah pemasangan. Untuk proyek turnkey yang besar, hal ini juga menurunkan biaya koordinasi karena penutup, pintu, peralatan aliran udara, dan sistem kontrol berasal dari satu pemasok yang bertanggung jawab.
Informasi yang Kami Gunakan untuk Mengonfigurasi Solusi Anda
Untuk menyiapkan proposal yang jelas dan anggaran yang akurat, kami memerlukan masukan proyek berikut:
- Ukuran ruangan yang diperlukan, target kelas ISO dan arah tekanan (positif, negatif atau netral).
- Deskripsi proses — hunian, beban panas peralatan, penggunaan bahan kimia, dan pembentukan partikel.
- Penempatan di dalam atau di luar ruangan, termasuk ketersediaan tapak dan jalur akses pengiriman.
- Ketersediaan utilitas: kapasitas daya, air, drainase, pembuangan, dan antarmuka HVAC yang ada.
- Persyaratan pintu, jendela, kotak masuk, pancuran udara, dan interlock.
- Target peraturan: WHO-GMP, EU-GMP, FDA atau standar lokal.
- Jadwal proyek dan apakah POD akan direlokasi atau diperluas di masa depan.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa perbedaan POD Outdoor dan POD Indoor?
POD luar ruangan adalah unit mandiri dengan cangkang yang terlindung dari cuaca, insulasi yang ditingkatkan, dan semua sistem terintegrasi, sehingga dapat berdiri sendiri di luar gedung yang sudah ada. POD dalam ruangan dirancang untuk dirakit di dalam fasilitas, menggunakan panel dan peralatan ruang bersih standar, dan dipotong untuk melewati pintu dan koridor yang ada.
Bisakah Modular Cleanroom (POD) diperluas atau dipindahkan nanti?
Ya. Konstruksi modular memungkinkan POD individual untuk ditambahkan, dikonfigurasi ulang, atau direlokasi. Kami merancang antarmuka kelistrikan, HVAC, dan panel sehingga modul masa depan dapat dihubungkan ke unit yang ada dengan gangguan minimal terhadap produksi yang sedang berlangsung.
Kelas kebersihan ISO apa yang dapat dicapai oleh POD?
Unit dirancang berdasarkan kelas target Anda. Dengan sistem HVAC, filtrasi HEPA, dan kontrol tekanan yang terintegrasi, kami dapat mengonfigurasi POD untuk lingkungan ISO Kelas 5 hingga ISO Kelas 8, bergantung pada proses dan laju perubahan udara yang diperlukan.
Bagaimana POD diangkut dan dipasang?
Setiap POD dibuat di pabrik, diuji, dan kemudian dikirim sebagai unit lengkap atau dalam bagian yang telah dirakit sebelumnya. Di lokasi, kami mengoordinasikan pengangkatan atau pengangkutan ke posisinya, menghubungkan utilitas, dan menjalankan sistem lingkungan. Lebar akses lokasi, kerataan lantai, dan ketersediaan crane ditinjau pada tahap proposal.
Dokumentasi apa yang Anda sediakan untuk proyek regulasi?
Untuk proyek yang diatur GMP, kami mendukung proses kualifikasi dengan gambar jadi, sertifikat material, laporan pengujian filter, pembacaan perbedaan aliran udara dan tekanan, serta catatan pemasangan. Kami berkoordinasi dengan konsultan Anda untuk menyelaraskan dokumentasi dengan ekspektasi DQ, IQ, dan OQ.
